הוא-בג

פיקוח וניהול של תקנות קוסמטיקה לילדים

כדי להסדיר את ייצור ותפעול העסקים של מוצרי קוסמטיקה לילדים, לחזק את הפיקוח והניהול של מוצרי קוסמטיקה לילדים, להבטיח את בטיחותם של ילדים בשימוש בקוסמטיקה, בהתאם לתקנות הפיקוח והניהול של מוצרי קוסמטיקה וחוקים ותקנות אחרים, מינהל המזון והתרופות של המדינה קבע הוראות רגולטוריות בנוגע לקוסמטיקה לילדים (להלן "התקנות"), ו"התקנות" מיישמות את הנושאים הרלוונטיים כדלקמן:
החל מ-1 במאי 2022, מוצרי קוסמטיקה לילדים המוגשים בקשה לרישום או הגשה חייבים להיות מתויגים בהתאם להוראות; אם מוצרי הקוסמטיקה לילדים המוגשים בקשה לרישום או רשומים אינם מתויגים בהתאם להוראות, על הרושם או הרשום של מוצרי הקוסמטיקה להשלים את עדכון תוויות המוצר לפני 1 במאי 2023 כדי להתאים אותן להוראות.
הוראות בנוגע לפיקוח וניהול מוצרי קוסמטיקה לילדים.
המונח "קוסמטיקה לילדים" כפי שמוזכר בהוראות אלה מתייחס לקוסמטיקה המתאימים לילדים מתחת לגיל 12 (כולל גיל 12) ובעלי פונקציות של ניקוי, לחות, רענון וקרם הגנה.
מוצרים עם תוויות כגון "ישים לכלל האוכלוסייה" ו"בשימוש על ידי כל המשפחה" או המשתמשים בסימנים מסחריים, דוגמאות, הומונימים, אותיות, פיניין סיני, מספרים, סמלים, צורות אריזה וכו' כדי לציין שמשתמשי המוצרים כוללים ילדים, כפופים לניהול מוצרי קוסמטיקה לילדים.
תקנה זו מתחשבת במלואה במאפייני עורם של ילדים ודורשת שתכנון הפורמולה של מוצרי קוסמטיקה לילדים יעקוב אחר עקרון הבטיחות תחילה, עקרון היעילות החיונית ועקרון הפורמולה המינימלית: יש לבחור חומרי גלם לקוסמטיקה בעלי היסטוריה ארוכה של שימוש בטוח, אין להשתמש בחומרי גלם חדשים שעדיין נמצאים בתקופת הניטור, ואין להשתמש בחומרי גלם שהוכנו בטכנולוגיות חדשות כגון טכנולוגיית גנים וננוטכנולוגיה. אם אין צורך להשתמש בחומרי גלם חלופיים, יש להסביר את הסיבות לכך, ויש להעריך את בטיחות מוצרי הקוסמטיקה לילדים; אין להשתמש בחומרי הגלם למטרות הלבנת נמשים, הסרת אקנה, הסרת שיער, דאודורנט, מניעת קשקשים, צביעת שיער, סלסול וכו'. אם השימוש בחומרי גלם למטרות אחרות עלול להיות בעל ההשפעות הנ"ל, יש להעריך את נחיצות השימוש והבטיחות של מוצרי הקוסמטיקה לילדים. יש להעריך מוצרי קוסמטיקה לילדים על סמך בטיחות, יציבות, תפקוד, תאימות והיבטים אחרים של חומרי הגלם, בשילוב עם המאפיינים הפיזיולוגיים של ילדים, האופי המדעי והצורך בחומרי הגלם, ובמיוחד תבלינים, חומרי טעם, צבעי מאכל, חומרים משמרים וחומרים פעילי שטח.

מינהל המזון והתרופות של המדינה


זמן פרסום: 3 בדצמבר 2021